Рада одобрила законопроект о запуске вакцинации от коронавируса в Украине

Об этом сообщает Еспресо.TV .

Верховная Рада приняла законопроект №4613 "О внесении изменений в закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства".

За документ проголосовали 280 нардепов.

Так, документ предоставляет правительству право регистрировать вакцины для использования при следующих условиях:

- данные об успешном проведении доклинических испытаний;

- разрешение на экстренное применение предоставлено компетентным органом США, Великобритании, Швейцарии, Японии, Австралии, Канады, КНР, Индии или Европейского союза (по крайней мере, одной из этих стран) в соответствии с национальным законодательством страны предоставлении разрешения или вакцина / лекарственное средство, переквалифицировано Всемирной организацией здравоохранения;

Читайте также: Ляшко назвал дату начала вакцинации от коронавируса в Украине

- известная потенциальная польза вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов, когда они используются для профилактики COVID-19, преобладает известные и потенциальные риски таких вакцин или других медицинских иммунобиологических препаратов;

- не существует адекватной, одобренной и доступной альтернативы;

- такое лекарственное средство не было разработано в государстве, признанном в установленном порядке государством-агрессором.

В документе отмечается, что при наличии этих обстоятельств вакцину могут зарегистрировать для экстренного медицинского применения в течение срока, пока заявитель предоставит информацию и результаты завершенных клинических исследований.

В свою очередь регистрационное удостоверение выдается сроком на 1 год с возможностью продления еще на 1 год. После выполнения всех обязательств, предоставленных заявителем в установленный срок, действие такого удостоверения могут продлить до 5 лет.

• Напомним, 28 января Верховная Рада приняла за основу проект закона №4613 "О внесении изменений в Закон Украины "О лекарственных средствах" относительно государственной регистрации лекарственных средств под обязательства".

Следите за событиями в Украине и мире вместе с Эспрессо! Подписывайтесь на Telegram канал: https://t.me/espresotb