Как говорится в публикации журнала "Психосоматическая медицина и общая практика", Украина очень хорошо подходит для продвижения различных медицинских препаратов с сомнительной эффективностью.
Большинство медикаментов у нас отпускают без рецептов. Безрецептурные препараты можно рекламировать.
В нашей стране нет организации, которая бы контролировала правдивость информации на упаковке препарата в соответствии с принципами доказательной медицины.
Фармкомпании заинтересованы в как можно лучших продажах своих продуктов. Для этого у них есть все возможности как для влияния на мнение врача, так и в воздействии на сознание пациента.
Но если врачи на основании своих знаний и навыков имеют возможность объективно оценить тот или иной препарат, то пациенты такой возможности не имеют.
Читайте также: Какие народные методы не лечат ОРВИ
В кратком обзоре авторы проанализировали доказательную базу в отношении каждого лекарственного средства, который входит в топ-12 по продажам в аптеках Украины.
Список препаратов был представлен в газете "Аптека". Издание приводит статистику продаж за первые 9 месяцев этого года.
Для того чтобы понять, имеет ли препарат достаточную доказательную базу, были проанализированы следующие моменты:
Принятие действующего вещества (хотя бы по одному бренду) или их комбинации Управлением по контролю за качеством медикаментов и продуктов питания США (FDA).
Присутствие действующего вещества в клинических рекомендациях Национального института здоровья и клинического совершенствования Великобритании (NICE).
Опубликованы Кокрановские систематические обзоры (один из самых известных и авторитетных союзов врачей и ученых, которые проводят независимый анализ результатов научных исследований. - Ред.) по действующему веществу. Подтверждением эффективности мы считали наличие четких рекомендаций в выводах исследователей.
Для каждого бренда было указано основное действующее вещество или несколько, если препарат комбинированный.
Как видно из таблички, только 3 лекарственных средства из топ-12 имеют достаточную доказательную базу относительно их использования. И это "Нурофен", хлорид натрия и "Цитрамон".
Коротко о каждом из препаратов, доказательная база в отношении которых является сомнительной:
Депротеинизированный гемодериват из крови телят. Нет доказательной базы по поводу использования этого действующего вещества при любом состоянии.
Нимесулид. Нет разрешения FDA (Управление по контролю за качеством продовольствия и медикаментов) и не упоминается в протоколах лечения Институт сердца в США (NICE).
Упоминания об этом препарате в нескольких Кокрановских обзорах, но никаких прямых сравнений и выводов по этому препарату не было опубликовано.
По данным Европейского медицинского агентства (EMA), риски, связанные с этим препаратом, значительно превышают его преимущества.
Дротаверин. Единственная доказательная база в отношении этого действующего вещества есть только в одном обзоре на Кокране, который касается родов. Никаких положительных выводов о его эффективности при этом состоянии.
Полиенилфосфатидилхолин. Этот препарат не является рекомендованным FDA, не упоминается в протоколах NICE и не изучался в рамках одного Кокрановского систематического обзора.
Комбинация: сорбитол + раствор Рингера. Эта комбинация не встречается среди растворов, рекомендованных FDA, и не упоминается ни в протоколах NICE, ни в Кокрановских систематических обзорах.
Раствор Рингера широко используется в медицине и является одним из самых необходимых растворов по версии Всемирной организации здравоохранения.
Есть упоминания о препаратах, которые имеют схожую комбинацию действующих веществ, но они используются только в ветеринарии (например, Dexolyte).
Комбинация: метамизол натрия + питофен + фенпивериния бромид. Ни один из компонентов не упоминается ни в Кокрановских систематических обзорах, ни в протоколах NICE. Кроме того, FDA наложила запрет на метамизол натрия из-за побочных эффектов.
Также этот препарат запрещен в Великобритании и 30 других странах. В большинстве других стран мира использование его существенно ограничено: лишь по рецепту, в ограниченном количестве, при сильной боли, которая не снимается другими препаратами.
Синупрет®. Экстракт разных трав. Согласно Государственному реестру лекарственных средств Украины указан как лекарственное средство. Никаких упоминаний подобных комбинаций среди лекарственных средств, рекомендованных FDA. Также не упоминается в NICE и в Кокрановских систематических обзорах.
АСК + магния гидроксид. Ацетилсалициловая кислота (АСК) является эффективным средством для профилактики инфарктов и инсультов. Этот препарат имеет обширную доказательную базу в Кокрановских систематических обзорах, он одобрен FDA и прописан в протоколах NICE.
С другой стороны, комбинация АСК и гидроксида магния является достаточно странной. Во-первых, гидроксид магния используется как слабительное средство, действие которого хорошо доказано. Во-вторых, он снижает эффективность АСК.
Автор: Виталий Безшейко, ассистент кафедры психосоматической медицины и психотерапии Национального медицинского университета имени А. А. Богомольца.