Об этом говорится на сайте EMA, передает "РБК-Украина".
Начать непрерывное изучение препарата агентство EMA решило, опираясь на предыдущие результаты исследования его способности предотвращать госпитализации или смерти пациентов с COVID-19.
"Однако EMA еще не получило полного набора данных, поэтому еще рано делать какие-либо выводы относительно баланса пользы и риска препарата", - говорится на сайте агентства.
Сейчас европейский регулятор будет заниматься изучением первой части данных, полученных в результате лабораторных испытаний и испытаний на животных, в дополнение к данным о качестве лекарств.
Как рассказали в EMA, Sotrovimab - это полученное лабораторным путем антитело, которое предназначено для стимуляции иммунной системы человека путем снижения способности шипового белка коронавируса проникать в клетки человеческого организма.